在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，藥品的原材料和有效藥物成分往往是粉末狀或者散裝的顆粒物料。首先必須保證在不對(duì)周圍環(huán)境造成污染的情況下，將這些原材料從運(yùn)輸容器中取出，裝填到藥品生產(chǎn)的設(shè)備中。另外，還必須保證不得有異物進(jìn)入藥品生產(chǎn)工藝流程。但危險(xiǎn)還不止于此，在這些原材料中，有些對(duì)人類的健康是有危害的，甚至是劇毒、可致命的。因此，這一領(lǐng)域中必須保證操作人員和生產(chǎn)過(guò)程的安全性，必須在隔離狀態(tài)下進(jìn)行工作。危險(xiǎn)性藥品原材料在進(jìn)入藥品生產(chǎn)的過(guò)程中不能泄漏，而且生產(chǎn)系統(tǒng)外部也決不允許有異物進(jìn)入藥品生產(chǎn)系統(tǒng)中。其中，最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)就是藥品生產(chǎn)設(shè)備的裝料處。裝料處不允許有其它任何物料，只允許有規(guī)定數(shù)量的藥品生產(chǎn)原料。而為了實(shí)現(xiàn)安全的上料，還必須有一套合適的上料系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)盡可能地容納盛有原材料的容器。因此，系統(tǒng)的工作靈活性、適應(yīng)性成為人們非常關(guān)心的問(wèn)題，并且應(yīng)當(dāng)允許藥品原材料的種類、成分、數(shù)量和生產(chǎn)工藝隨藥品的品種而變化。AZO公司研發(fā)設(shè)計(jì)的模塊式上料系統(tǒng)就是這樣一種解決方案。

上料與清空

上料系統(tǒng)的起始部位具有一個(gè)可吸取散裝物料的裝置，避免藥品生產(chǎn)的原材料分散到周圍的環(huán)境中。為了減輕生產(chǎn)工人的勞動(dòng)強(qiáng)度，使原材料容器能夠被方便地運(yùn)送到上料工位，操作者可使用升降臺(tái)來(lái)運(yùn)送盛放藥品原材料的容器。大尺寸塑料袋由專用的帶式升降機(jī)、地面運(yùn)輸車、鏈?zhǔn)綉覓靷魉蛶Ш妥詣?dòng)裝配輔助系統(tǒng)來(lái)運(yùn)輸、裝料并清空容器。當(dāng)大型散裝物料容器到達(dá)清空工位時(shí)，上料工序就開(kāi)始了。容器清空機(jī)械為雙環(huán)系統(tǒng)，其原材料的輸送吸管密封嚴(yán)密。當(dāng)吸料管進(jìn)入藥品容器之后，吸管密封口打開(kāi)，容器中的藥品原材料被吸入到上料系統(tǒng)中。

如果藥品生產(chǎn)原材料是采用集裝形式的容器運(yùn)輸，整個(gè)上料過(guò)程與散裝物料運(yùn)送容器相似。上料系統(tǒng)的吸料接口與集裝容器的出口連接好，就可將集裝容器中的藥物原材料吸入到上料系統(tǒng)中，并可保證在整個(gè)過(guò)程中不出現(xiàn)粉塵和原材料的外泄。

密封的大尺寸塑料袋上料清空工位
檢驗(yàn)篩的重要性

將藥品原材料吸入到上料系統(tǒng)中僅僅是整個(gè)上料過(guò)程的開(kāi)始。許多藥品生產(chǎn)原材料中的有效藥物成分很容易結(jié)團(tuán)成塊，將輸送管道堵塞，或者粘附在輸送管道容器的內(nèi)壁上，這對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講都是不利的現(xiàn)象。因此，上料工序并非在藥品原材料的吸入之后就結(jié)束了。在大多數(shù)應(yīng)用場(chǎng)合中，上料流程的第二步工序是一個(gè)檢驗(yàn)篩。它在藥品生產(chǎn)中的作用非常重要：混雜在藥品原材料之中的異物絕對(duì)不會(huì)進(jìn)入藥品生產(chǎn)過(guò)程中，凝積的塊狀原材料也會(huì)散開(kāi)。AZO公司在檢驗(yàn)篩這一工序中使用的是經(jīng)過(guò)多年驗(yàn)證的渦流篩技術(shù)。設(shè)計(jì)精美的DA檢驗(yàn)篩采用雙驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，各個(gè)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)可以單獨(dú)調(diào)節(jié)控制。這既適用于定量控制機(jī)構(gòu)中變頻調(diào)節(jié)的輸送渦桿，也適用于單獨(dú)驅(qū)動(dòng)的檢驗(yàn)篩電動(dòng)機(jī)。雙驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)所需的安裝高度很低，使上料機(jī)構(gòu)同時(shí)也可配備定量輸料裝置。因此，這一上料系統(tǒng)適合于在生產(chǎn)場(chǎng)地狹小的車間中使用。

如果篩選的藥品原材料卡在檢驗(yàn)篩中，檢驗(yàn)篩也有辦法將其清除。振動(dòng)、壓縮空氣、機(jī)械攪拌、結(jié)團(tuán)粉碎裝置，可根據(jù)不同產(chǎn)品原材料的特性及時(shí)投入工作，保證上料工序的順利進(jìn)行。

藥品生產(chǎn)工人正在稱量藥物的有效成分
條碼的安全防護(hù)

為了防止不合適的藥品原材料進(jìn)入藥品生產(chǎn)流程，上料系統(tǒng)的條碼監(jiān)控裝置對(duì)整個(gè)原材料和藥品有效成分的上料過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，它方便了操作者在上料時(shí)對(duì)原材料容器的識(shí)別，避免不同批次的原材料混合投放到藥品生產(chǎn)設(shè)備中。最佳的上料工位，應(yīng)是藥品流程設(shè)備中一個(gè)比較空闊的場(chǎng)地，開(kāi)放性好，操作工人可以在其中自由地完成各項(xiàng)上料操作。垂直流動(dòng)的除塵氣流可將工作場(chǎng)地中的粉塵和顆粒全部吸走。安裝在上料系統(tǒng)中的排風(fēng)過(guò)濾器可以避免上料系統(tǒng)與外部空間的接觸，從而防止交叉污染。與普通的工作室相比，這種上料工作室所需的換氣量較少，可以在上料工作室內(nèi)形成“循環(huán)風(fēng)”。另外，其使用費(fèi)用較低，易于清潔，同時(shí)還獲得了質(zhì)量和生產(chǎn)許可認(rèn)證。

在由操作者控制、手工稱重的工位處，出現(xiàn)了越來(lái)越多利用純凈風(fēng)簾隔開(kāi)的自由工位了。與以前的層流隔離系統(tǒng)不同，這種純凈風(fēng)簾的隔離技術(shù)在風(fēng)量較少時(shí)也可以有效清除空氣中的懸浮物，就像是排風(fēng)口具有磁場(chǎng)一樣，在風(fēng)簾隔離的過(guò)濾器處，空氣中的顆粒被阻擋在外，明顯減少了藥品生產(chǎn)的損失和過(guò)濾費(fèi)用。

手工稱量的看點(diǎn)

許多藥方中，一些原材料用量偏少，必須手工稱量其重量，而這些原材料往往是酶、有效藥物成分或者芳香族的原材料。由于用量太少，對(duì)這些少量的原材料使用自動(dòng)稱量系統(tǒng)的意義不大。因此，建議采用手工稱量裝置。這種手工稱量裝置既可作為一個(gè)單獨(dú)的工位使用，也可集成在藥品生產(chǎn)流水線中使用。

當(dāng)需要稱量的藥品原材料進(jìn)入手工稱量系統(tǒng)之后，條碼掃描儀對(duì)容器上的條碼進(jìn)行掃描，對(duì)送入的原材料進(jìn)行識(shí)別。在隨后的稱量過(guò)程中，嚴(yán)格的防護(hù)措施可以防止發(fā)生意外。稱量監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)每一個(gè)操作步驟，每一個(gè)稱量結(jié)果都作了準(zhǔn)確的記錄，包括：生產(chǎn)批次、生產(chǎn)廠文件、使用量、產(chǎn)量，并生成PDF格式的報(bào)告文件，可以很好地防止偽造和修改，并供日后查閱。批次性的稱量和批量性的稱量、絕對(duì)值或者“零”重量稱量，都是這一稱量控制系統(tǒng)可以完成的標(biāo)準(zhǔn)重量任務(wù)。另外，該稱量系統(tǒng)還可以計(jì)算出有效藥物成分含量、含水量、稱量系數(shù)和產(chǎn)量。稱量的重量誤差可以按照藥品生產(chǎn)合同的要求進(jìn)行調(diào)整。在完成稱量工作之后，控制系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)貼好標(biāo)簽，大大方便了后續(xù)的藥品生產(chǎn)流程。

小結(jié)

借助于模塊式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，用戶可以根據(jù)自己的藥品生產(chǎn)需要選擇合適的模塊。根據(jù)藥品生產(chǎn)原材料的性質(zhì)、有效藥物成分的性質(zhì)，醫(yī)藥生產(chǎn)廠設(shè)備的自動(dòng)化程度，以及藥品生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生清潔程度，用戶可以選擇合適的模塊構(gòu)成最佳的原材料上料系統(tǒng)。(end)